的对象
参加本市医药专业技术人员对象为本市从事药品研发、药品制造、医疗器械制造、医疗器械临床医学工程以及为本市医药专业领域提供技术服务等专业技术人员。
报名地址和联系方式
1、上海市医药专业技术人员基地负责报名与培训。报名地址：上海医药职工大学（飞虹路525号607室） 联系人：季老师、李老师，电话：62524558；《医药专业科目》（必修课程）和《医药专业科目》（选修课程）学时查询联系人：高萍，电话：65040111； 2、上海医药行业协会、上海市生物医药行业协会、上海医疗器械行业协会、上海中药行业协会、上海医学会临床医学工程分会、上海市中西医结合学会医学工程专业委员会、上海市计量测试学会医学专业委员会、上海市生物医学工程学会负责各自《医药专业知识》（选修课程）报名和培训。具体时间询问各行业协会（分会）各行业协会（学会）培训日期咨询电话： Ø 上海医药行业协会（凤阳路250 号4 楼）联系人：范小俊，联系电话：63591373。 Ø 上海中药行业协会（福州路107 号235 室） 联系人：吴雅君，联系电话：63216177。Ø 上海医疗器械行业协会（漕宝路80号D 座2906 室）联系人：朱维廉，联系电话：64268298*110。Ø 上海医药商业行业协会（淮海中路833 弄4 号） 联系人：吕韧，联系电话：63290197。Ø 上海市生物医药行业协会（张江高科技园区碧波路500 号305 室）联系人：朱万川，联系电话：50803610。 Ø 上海医学会临床医学工程分会（北京西路1623 号）联系人：徐英，联系电话：62187346Ø 上海市中西医结合学会医学工程专业委员会（北京西路1623 号402室） 联系人：张婧，联系电话：Ø 上海市计量测试学会医学专业委员会（古美路1595 号23 号楼302室）Ø 上海生物医学工程学会
3、现场报名，报名时务必携带《报名表》、本人身份证、工作证、学历和学位证件、专业技术职务任职资格证书的原件和复印件。 上海市医药专业技术人员基地 2019年3月18日2019年上海市医药专业技术人员培训计划按照《上海市医药工程专业技术人员通知》有关要求，特制定《2019 年度上海市医药工程专业技术人员培训计划》，内容如下： 一、2019年医药专业技术人员《公需科目》学习安排
模块名称 课程名称 学时 培训时间 培训机构 公需科目 《创新知识》二、《医药专业科目》（必修课程）培训课程安排 2019年《医药专业知识》（必修课）采用网络培训方式，学习网址：  www .yi ya ozh id a.c 。请学员上网注册报名，并通过 PC 、或关注手机微信“医药之大”公众号，随时进行学习、考核。
6生物医学工程与医药装备管理3中华医学会医学工程学分会主委、上海申康医院发展中心资产管理部主任、高级工程师（教授级）、国际临床工程师李斌主讲7医药产业精益六西格玛概论3上海医药集团股份有限公司战略运营部高级经理、精准六西格玛黑带曹流主讲8质量源于设计在药品开发中的应用3上海药明康德新药开发有限公司制剂部高级总监赵建主讲9科技论文撰写3上海医药工业研究院教授、博导，曾任《中国医药工业杂志》副总编 朱春宝主讲10药用包装材料安全性要求与相容性研究3上海市食品药品包装材料测试所副所长，高级工程师 蔡荣主讲11近期医药行业重要政策解读及有关两票制与招标趋势分析3国药控股股份有限公司高级行业研究员，原上海市食品药品监督管理局科技情报研究所高级工程师 干荣富主讲12中药饮片加工炮制中常见问题对质量安全的影响及中药饮片法定标准要求 3中药饮片炮制规范编委、副主任中药师傅龙庚主讲 13药品的不良反应3原市食药监局药品监管处副处长李萍主讲14微创医学与医疗科技创新3上海理工大学医疗器械与食品学院教授 教育部微创医疗器械工程中心常务副主任宋成利 主讲15知识产权及医药专利简介316知识产权保护及经典案例3上海微创医疗器械（集团）有限公司知识产权部总监张丽红主讲17医药从业人员诚信体系建设及案例介绍3上海市药品监督管理局 稽查处处长黄虹 主讲 18仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则解读3上海药品审评核查中心药品审评部副部长张景辰主讲19全球方位看中国医药产业3上海医药大学副校长胡明东主讲20急救药物知识3上海市瑞金医院药剂科副主任，副主任药师石浩强主讲上述课程内容或若有调整,以网站上具体授课内容为准 三、2019年《医药专业知识》（选修）课程安排计划 1、上海市医药行业协会
序号 专业知识选修课程 学时 开课时间 授课老师 培训对象 开发单位 联系人和电话 1新时期我国药品监督管理的形势与发展64月4日（星期四）9:00---15:30中国药学会药事管理专业委员会委员，原复旦大学药学院叶桦副教授 从事医药原料、制剂等相关专业技术人员 上海医药行业协会 凤阳路250 号4楼 查询培训信息，请登录上海医药行业协会网站： http:// www.sh ppa.ne t 培训报名：上海医药行业协会范小俊电话：63591373培训地点：浦东新区沈家弄路700号上海市医药学校图书馆四楼报告厅MAH 制度下的相关风险防控措施探讨上海市食品药品安全研究会264 月13 日（星期六） 9:00---15:30副秘书长，原上海市食药监局科技情报研究所副所长，上海市食品药品安全研究中心副主任高惠君教授级高工药物研发中的固态化学研究与运用中国科学院上海药物研究所34 月18 日（星期四） 质控中心主任梅雪峰研究3上午9:00---12:00员创新药物临床试验的设计与实施 3下午13：00---15:30 中山医院临床试验机构办主任李雪宁主任药师4药品研发过程中的质量管理34 月20 日（星期六）上午9:00---12:00下午13：00---15:30 华领医药技术（上海）有限公司副总裁 付宜磊 执业药师创新药物临床核查3上海药品审评核查中心药理临床核查部负责人李刚 促进药物制剂高质量发展的新政策措施上海药品审评核查中心34 月24 日（星期三） 药品审评部副部长张景辰 5上午9:00---12:00注射剂的质量控制研究下午13：00---15:30 上海市食品药品检验所化学3药品室主任乐健主任药师注射剂药包材安全性要求及相容性研究上海市食品药品包装材料检35月9日（星期四）验所副所长蔡荣高级工程师6上午9:00---12:00下午13:00--15:30药品上市许可持有人直接报告药品不良反应工作要点3上海市药品和医疗器械不良反应监测中心药品化妆品不良反应监测与评价部部长高级工程师黄堃 2018年度药品GMP检查缺陷项分析报告上海药品审评核查中心35 月16 日（星期四） GMP部检查员唐文燕 7上午9:00---12:00下午13:00--15:302019年职称与政策解读无上海市医药专业技术人员基地办公室兼工程医药职称办公室负责人袁炜高级经理高质量发展下的药物研发CAR-T（一）--研发生产 5 月23 日（星期四） 上海恒润达生生物科技有限83上午9:00---12:00公司研发和生产总监 刘雅容研究员
高质量发展下的药物研发CAR-T（二）--使用 3下午13:00--15:30上海市同济医院副院长 梁爱斌教授、主任医师 9高质量发展下的药物研发CAR-T（三）--研发、注册申报35 月30 日（星期四）上午9:00---12:00下午13:00--15:30上海药品审评核查中心学术委员会主任 吴浩研究员 生产过程分析技术PAT3上海药品审评核查中心GMP部检查员曹辉 10持续工艺验证的实践66月1日（星期六）9:00---15:30阿斯利康制药有限公司质量总监季铁军 11实验室质量管理与CAPA简析36 月6 日（星期四）上午9:00---12:00下午13:00--15:30上海市食品药品检验所副所长杨美成主任药师医药卓越运营3复星集团运营管理部副总彭小丹 2、上海市生物医药行业协会
序号 专业知识选修课程 学时 开课时间 授课老师 培训对象 开发单位 联系人和电话 1大健康下的生物医药产业33.20下午1点半陈少雄 上海市生物医药行业协会秘书长 从事生物医药相关专业技术人员 上海市生物医药行业协会 张江高科技园区碧波路 500号305室培训课程报名： 上海市生物医药行业协会 朱万川，电话：50803610网站查询培训课程信息：http:// www.sbia. ***2职称评审与政策解读无3.27下午1点半袁炜 上海市医药专业技术人员基地3生物医药产业发展趋势与扶持政策34.3下午1点半傅大煦主任上海市生物医药科技产业促进中心4单抗药物发展现况及趋势34.10下午1点半周新华CEO 嘉和生物药业有限公司5纳米药物制剂研究与应用34.17下午1点半王建新教授上海复旦大学药学院6药物制剂的缓控释技术34.24下午1点半王浩主任药物制剂国家工程研究中心7智慧医疗产业发展与趋势35.8下午1点半陈少雄 上海市生物医药行业协会秘书长8微生物药物的研发与生产35.15下午1点半张华教授上海创诺医药集团有限公司
9生物医药创新研发的现状、挑战及发展趋势 35.22下午1点半邵黎明教授上海复旦大学药学院10肿瘤免疫治疗的概述35.23上午10点俞磊教授华东师范大学11CAR-T细胞治疗产品全链条监管35.23下午1点半李建平部长上海药审中心GMP部12免疫治疗的双面性35.24上午10点复星凯特生物科技有限公司王立群CEO 131、高效杀伤性NK/NKT及特异性肿瘤疫苗联合治疗晚期肿瘤 2、调研学习35.24下午1点半1、上海厚超生物科技有限公司谌兵来CEO2、调研学习复星凯特生物科技有限公司实验室14细胞免疫治疗产业发展趋势与扶持政策35.25上午10点傅大煦主任上海市生物医药科技产业促进中心15从肺癌的放射免疫治疗到免疫细胞因子疗法35.25下午1点半复旦大学药学院鞠佃文教授16新药的研发与申报35.29下午1点半吴范宏教授上海应用技术大学17医药专利知识实务36.5下午1点半黄志达 上海泰能知识产权代理事务所18仿制药质量和疗效一致性评价技术指导原则解读36.12下午1点半陈桂良主任上海药品审核审评中心19动物细胞培养过程及其生物反应器优化放大关键技术36.15上午10点谭文松教授华东理工大学20自身免疫疾病及治疗36.15下午1点半唐炜研究员中科院上海药物研究所21医药质量风险管控36.19下午1点半张思荣 3、上海医疗器械行业协会
序号 专业知识选修课程 学时 开课时间 培训对象 开发单位 联系人和电话 1医疗器械人因工程设计33月25日医疗器械产品设计、工艺上海医疗器械行业协会上海医疗器械行业2医疗器械网络安全标准33月26日
3医疗器械全生命周期的风险管理122019年4月25-26日技术、质量管理及产品注册等工程技术人员 地址：漕宝路80 号D 座2906室 培训信息查询： 协会网站：www.*** 教育培训板块或关注微信公众号“佩明”； 协会 朱维廉联系方式：；64268298转110；@*** m;具体培训地址详见开班通知。 4FDA510“K”及欧盟国家医疗器械注册管理新变化32019年4月29日5医疗器械计算机软件的设计与风险控制62019年5月7日6新技术、新工艺、新材料在医疗器械中的运用122019年5月16-17日7IEC60601第3.1版通标专题培训92019年5月28~29日 8医疗器械过程确认122019年6月初9分类目录培训32019年6月10日4、上海市中西医结合学会医学工程专业委员会
序号 专业知识选修课程 学时 开课时间 培训对象 开发单位 联系人和电话 1国际论坛62019年5月16日上海市中西医结合学会医学工程专业委员会委员及从事临床医学专业技术人员上海市中西医结合学会医学工程专业委员会注：具体开课日期由专委会负责通知上海市中西医结合学会医学工程专业委员会 联系人：张婧联系电话：2医学新技术趋势及进展32019年6月（具体时间另行通知） 3首届亚太中西医学高峰论坛62019年9月（具体时间另行通知） 4学术年会62019年12月（具体时间另行通知） 5、上海市计量测试学会医学专业委员会
序号 专业知识选修课程 学时 开课时间 培训对象 开发单位 联系人和电话 1医疗器械不良事件监测研讨32019年6月（具体时间另行通知） 上海市计量测试学会医上海市计量测试学会医上海市计量测试学会医
2学术年会62019年12月（具体时间另行通知） 学专业委员会委员及从事临床医学专业技术人员学专业委员会注：具体开课日期由专委会负责通知学专业委员会联系人：张婧联系电话：6、上海市医学会临床医学工程专科分会
序号 专业知识选修课程 学时 开课时间 培训对象 开发单位 联系人和电话 1超声新技术对比与进展62019.4.13上海市医学会临床医学工程学分会会员及从事临床医学专业技术人员上海市医学会临床医学工程学分会上海市医学会临床医学工程学分会联系人：郑蕴欣血透机新技术与维护论坛32019.4.203学习班92019.5.244新医改形势下医用耗材运行管理策略研讨34月6设备资产管理新方式研讨34月 7生物新技术论坛35月8急救类设备配置与新技术论坛37~8月9全方位售后服务模式研讨38~9月10影像新技术与新进展研讨39~10月11实验检测设备信息化管理模式研讨310~11月12学会十四届学会年会612月13医疗设备专题质控培训（QCC）127-8月本市二级乙等以上医疗机构的医学装备管理与技术人员 上海市医疗设备器械管理质控中心上海市医疗设备器械管理质控中心联系人：郑蕴欣三生国健药业（上海）股份有限公司知识产权总监李彩辉主讲123 月23 日全天 3 月24 日全天 上海医药职工大学联系人：李老师联系电话：62524558 培训地址：飞虹路525 号601教室具体报名办法请关注微信公众号“医药继教园地”查看《2019 公需科目报名通知》 《项目管理》123 月30 日全天 3 月31 日全天 《知识产权》64月13日全天
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