2022年上海应用技术大学制药工程(中本贯通)《技能水平测试-专业技能操作》考试大纲

2022-03-18 09:11  上海应用技术大学 内容被挡住,点击看完整内容
  • 一、考试性质
  • 二、考试要求
  • 1、考试采用上机操作形式,考试时间为150分钟
  • 2、试卷满分180分。
  • 3、试题类型
  • 4、考试主要内容
  • (1)掌握药品GMP规范、物料、设备、安全、节能、环保等知识
  • (2)掌握制药虚拟仿真操作技能,包括化学..
  • 5、考试内容所占比例(约)见下表
  • 三、考试内容
  • 1、药品生产基本知识
  • 2、化学合成药虚拟仿真操作
  • (1)氢化
  • (2)减压浓缩
  • (3)萃取
  • (4)减压浓缩(萃取后)
  • (5)结晶
  • (6)离心
  • (7)干燥
  • 3、固体制剂虚拟仿真操作
  • (1)物净
  • (2)称量
  • (3)粉筛
  • (4)湿法制粒
  • (5)总混
  • (6)压片
  • (7)包衣
  • (8)瓶包线(内包)
  • (9)片剂外包
  • 4、制药用水系统虚拟仿真操作
  • (1)制水预处理
  • (2)制水处理
  • (3)制水纯化水分配


上海应用技术大学制药工程(中本贯通)《技能水平测试—专业技能操作》考试大纲

一、考试性质

《技能水平测试—专业技能操作》考试大纲仅适用于上海市医药学校2022年制药工程专业(中本贯通)转段考试的学生。主要检查学生是否具备药品生产过程的规范操作、安全生产、节能环保等职业素质;考查学生对药品生产基本知识和制药虚拟仿真操作技能的掌握情况。

二、考试要求

1、考试采用上机操作形式,考试时间为150分钟。

2、试卷满分180分。

3、试题类型:制药虚拟仿真操作。

4、考试主要内容:药品生产基本知识和制药虚拟仿真操作技能两个知识模块,检查学生是否具备以下知识与技能:

(1)掌握药品GMP规范、物料、设备、安全、节能、环保等知识。

(2)掌握制药虚拟仿真操作技能,包括化学合成药氢化、减压浓缩、萃取、减压浓缩(萃取后)、结晶、离心、干燥等;固体制剂物净、称量、粉筛、湿法制粒、总混、压片、包衣、瓶包线(内包)、片剂外包等;制水预处理、处理、分配等。

5、考试内容所占比例(约)见下表:

考试内容

药品生产基本知识

制药虚拟仿真操作技能

分值

60

120

三、考试内容

1、药品生产基本知识

药品GMP规范、物料、设备、安全、节能、环保等知识。

2、化学合成药虚拟仿真操作

(1)氢化:加料、氮气置换、溶解、氢气置换、通氢气反应、过滤钯碳。

(2)减压浓缩:加料、冷凝器准备、减压、加热、减压浓缩结束。

(3)萃取:加料、加水萃取、水相转移、萃取釜萃取、重复萃取。

(4)减压浓缩(萃取后):冷凝器准备、减压、加热、减压浓缩结束。

(5)结晶:冷却、结晶。

(6)离心:安装滤袋、惰化、进料、离心、滤饼洗涤、出料、开始下一轮离心。

(7)干燥:上料、真空干燥。

3、固体制剂虚拟仿真操作

(1)物净:检查原辅料、脱外包装、转移。

(2)称量:领取原辅料、称量、剩余原辅料返回。

(3)粉筛:核实物料信息、依非韦伦粉筛、十二烷基硫酸钠筛分、按照工艺粉筛剩余物。

(4)湿法制粒:核实物料信息、设备安装、空机运行、制软材、制颗粒、整粒、干燥、物料周转。

(5)总混:核实物料信息、调试总混机、物料转移、物料总混、物料移交中间站。

(6)压片:生产前检查、装机、领取依非韦伦颗粒、压片、物料周转、清场。

(7)包衣:领取包衣素片、配制成膜材料溶液、调试高效包衣机、喷枪的装配及调节、素片包衣、物料周转。

(8)瓶包线(内包):领取片剂及内包材料、自动理瓶机标准操作、电子数粒机标准操作、塞纸机标准操作、旋盖机标准操作、铝箔封口机标准操作、贴标机标准操作。

(9)片剂外包:领取外包材及电子监管码、生产前准备、正式生产。

4、制药用水系统虚拟仿真操作

(1)制水预处理:生产前检查、原水、多介质过滤器、活性炭过滤器、阳离子软化器。

(2)制水处理:生产前检查、精密过滤器、RO装置、EDI装置。

(3)制水纯化水分配:生产前检查、分配A、分配B。

原标题:2022年上海应用技术大学制药工程(中本贯通)《技能水平测试-专业技能操作》考试大纲

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